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Qualité
Notre Assurance Qualité et le département Contrôle Qualité respectent les plus hautes exigences Australiennes et internationales.
Département
Contrôle Qualité
Notre équipe travaillant dans les laboratoires BioPharma Pty Ltd est composée de professionnels compétents.
Départment Assurance Qualité
Le
Département Assurance Qualité est responsable du système Assurance Qualité (AQ)
de BioPharma. Ce systeme AQ en place actuellement a été fait sur mesure pour
BioPharma et est en adéquation avec les directives américaines des Food and Drug Administration (FDA), Therapeutic Goods Administration (TGA) et le current Good Manufacturing Practice (cGMP).
Tous les
tests de contrôle de la Qualité et de la Production sont effectués selon des
procédures approuvées. Tous les rapports d’analyses sont générés durant la
phase réelle de production ou de test, et sont ensuite vérifiés par le
personnel du service Assurance Qualité avant autorisation pour être transmis.
Le Département AQ s’assure de la conformité du système AQ de BioPharma avec les exigences des autorités de régulation Australiennes et internationales, et en garantissant également l’amélioration continue de la qualité par la formation des employés.
L’accréditation par le TGA est prévue pour le courant de l’année tandis que l’accréditation par le FDA est prévue pour 2009.
E-mail: office@biopharma.com.au