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Qualité L’engagement haute qualité de BioPharma Pty Ltd est sans aucun compromis.
Notre Assurance Qualité et le département Contrôle Qualité respectent les plus hautes exigences Australiennes et internationales.
Département
Contrôle Qualité Le département Contrôle Qualité possède des laboratoires de contrôle de
la qualité à chaque étape de la production. Nos laboratoires réalisent une
large série de tests et d’analyses des matières premières, intermédiaires,
ainsi que des produits finis, en accord avec nos procédures, pour certifier de
la conformité de tous les composés avec notre cahier des charges. Tous les
tests sont bien documentés et les rapports d’analyses sont soigneusement
conservés pour de futures références.
Notre équipe travaillant dans les laboratoires BioPharma Pty Ltd est composée de professionnels compétents.
Départment Assurance Qualité Le Département Assurance Qualité est responsable du système Assurance
Qualité (AQ) de BioPharma. Ce systeme AQ en place actuellement a été fait sur
mesure pour BioPharma et est en adéquation avec les directives américaines des
Food and Drug Administration (FDA),
Therapeutic Goods Administration (TGA) et le current Good Manufacturing Practice (cGMP).
Tous les tests de contrôle de la Qualité et de la Production sont effectués
selon des procédures approuvées. Tous les rapports d’analyses sont générés
durant la phase réelle de production ou de test, et sont ensuite vérifiés par
le personnel du service Assurance Qualité avant autorisation pour être
transmis.
Le Département AQ s’assure de la conformité du système AQ de BioPharma avec les exigences des autorités de régulation Australiennes et internationales, et en garantissant également l’amélioration continue de la qualité par la formation des employés.
L’accréditation par le TGA est prévue pour le courant de l’année tandis que l’accréditation par le FDA est prévue pour 2009.
P.O.Box 194, Coopers Plains QLD 4108
Australia
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